导航医疗清洗规则

上头SBS生态知识集团提供公司全包解决方案和当地服务清洗和打包医疗产品产品范围从简单石膏、针头和甘蓝到外科器械、植入器和起搏器,以及计算机和磁共振图等大型机器

自2021年5月底以来生效的欧洲医疗设备规范以及林业局变化要求、清洗和识别医疗产品部件规则-包括新条件、文档和流程可追踪性需求-大幅增加。根据新规则,更多产品被覆盖并分类为更高风险类分片和胶片污染制造过程以及生物负荷和细胞毒性值现在必须加以考虑。EcoClean表示,它认证的清理解决方案范围允许以强效和可复制方式满足这些需求

Ecoclean打扫和打包系统配有专为医疗技术应用和射频识别技术开发的软件解决方案这使得它们能够为设备认证和流程验证提供最优条件,视安装、操作和性能条件而定(IQ、OQ和PQ)。公司表示,Cudit-Trail和CFR21允许自动获取和存储过程数据,并确保系统处理的所有零件和组件都可无缝追踪和识别。

净化

微粒和薄膜残留物需要预清除步骤,这些微粒和薄膜残留物保留在使用机械化、编译、分解和注入模EcoClean提供模块化自定义室清洗系统使用溶剂,如改制酒精或非卤化碳氢化合物以及水介质(中性、酸性、碱性)。中间清洗步骤通常在整理过程后执行,可在水槽或内浸净系统内执行,例如UCMSmartLine

EcoClean表示,在人体医学和牙医学中,添加式合成构件在个体病人护理中发挥着越来越重要的作用。必威bwei网址粉床打印流程生成部件的粉末残留物拆包后必须清理必威bwei网址吸尘技术等干法可用于实现此目的,这也使多余粉末得到回收

此外,阻塞或3D打印流程中制造几何复杂组件的毛细结构、云或孔结构特别难清理。多级浸入式净化系统安装多频超声波、注入洪洗和/或脉冲压力净化必威bwei网址EcoClean表示,这确保从最精密结构、狭义润滑和复杂几何中可靠清除污染物和粉末残留物

最终清洗步骤通常是用定制浸入式净化系统完成的,并配有适当的水处理和清洗液消能步骤也可以按需要整合到此处净室兼容系统设计或连接净室也是EcoClean集团规划的,这是应请求提供的另一服务

打包

不论产品最终清洗后是否需要消毒或非消毒打包,Ecoclean的解决方案包括适配机和设备EcoClean表示,先前设计并验证医疗器械和植入物包装材料可用以确保生产快速启动

全局交付和本地服务

EcoClean医疗行业解决方案包括规划、开发和制造清洁系统以及接口协调与实施本地服务人员安装设备时训练客户雇员操作和维护系统,在操作期间提供技术支助并供应任何必要的备件EcoClean称,这保证系统机器最大可用性