高级溶剂技术医疗设备清洗
内幕观察新关键清洗技术 用于制造医疗器械
#医疗
吸尘器内沉浸过程
照片信用:所有照片均由Kyzen公司提供
医学界说清洁至关紧要所有医疗设备,无论是可移植性、可移植性或可复用性,都必须在制造过程清洗清除制造土壤可复用产品还必须在每种用途间彻底清洗和消毒以避免感染病人或引起疾病
医疗设备OEMs必须提供证明他们的产品为“净化”作为FDA审批过程的一部分制造过程必须确保无污染表面,因为感染预防和控制对病人健康至关重要
提高质量和可靠性需求要求持续改善日常医疗活动所用部件的清洗最终产品必须符合所有规范,保证达标制造清洗方法必须完成并解决环境、健康和安全问题
Biocompatibility cleaning
何物生物兼容性广义上,生物兼容性定义为属性使材料或设备与人体兼容实例:导管不触发血液凝聚或因接触流而发生其他反应被视为生物兼容性
多数生产部件在放行前先清洗,在有些情况下多次清理在一个生产时间、量和质量至关重要的行业中,确保医疗部件一经终端用户打包即获取期望结果越来越重要。正因如此,零件清洗比任何时候都重要设施管理者正努力更熟悉水溶净化法以学习每种方法的优缺点
选择清洗过程和药房以提供所需性能水平时有很多选择此外,土壤和建材都不断变化,因此,更新创新技术以满足新的和日益增长的需求比任何时候都重要。
部件清干处理
溶剂清洗
通用溶解解码法是当前多医疗设备OEMs使用的一种过程现今清洁精密清洗说明多数金属部件不能有任何污染物或洗水残留物,从而提高对溶剂清洗剂的兴趣溶解性优缺点包括:
- 多土壤性能
- 多物相容性
- 快速清理周期
- 渗透封闭空间
- 无残留干
- Recoverable/reusable
不同于水净化器,该净化器必须与特定流程子块匹配,溶剂一般可提供:
- 多金属兼容性
- 多弹性体兼容
- 多重坚固润滑去除兼容性
- 易应用度
- 确定干燥
- 极低表面张力
- 低能耗,降低运营成本
- 少层空间需求
- 回收/再使用(成本效益高/下降废物处理)
- 无水过程
医疗设备清洗应用中的溶剂
某些植入式设备或工具使用金属,如钛、不锈钢或其他合金,选择这些合金以抗腐蚀、兼容体减少拒绝并产生长期可靠性/耐受性
选择这些金属制造过程组成/形状端设备举例说,起搏器案例的金属厚度对减重和尺寸来说非常薄薄墙材料通常需要润滑剂帮助打压或编组过程,以减压或加压并增强金属弹性性能
生成过程使用典型润滑物往往难以用水处理法去掉溶剂过程通常被认为优异,因为溶剂能快速彻底清除土壤使用中的溶剂可回收,土壤从溶剂流分离回收溶剂可再用于净化过程,从而提供节省大量成本的溶剂保护并减少废物处理
在某些应用中,优先使用溶剂净化过程比水分强,因为土壤性质有待清除以及其他促成因素如:
- 生产吞吐量(需要清洁水平/过程时间/操作成本)
- 制作方法/材料处理
- 净化设备需求
- 可用楼面空间
- 能源消耗
- 废流处理/处置成本
新溶剂对老式溶剂
多数溶剂,老式和新式,会净化许多溶剂正逐步停用或受美国约束因环境、健康和安全问题政府结果,许多人转向环境绿色清理过程复杂挑战部件,并远离遗留卤化溶剂,如四氯乙烯(PERC)、三氯乙烯(TCE)、二氯甲烷(MC)和1-溴丙烷(nPB)。如果你使用这些溶剂,建议你获取并审查EPA对溶剂的“最终化学风险评价 ” 。尽管未来预测不确定,但逐步消除这些溶剂的动作现在肯定并正在进行中
有些问题你应该考虑
- 当前溶剂有逐步停用的危险吗
- 计划保留溶剂清洗过程 各种原因
- 努力实现一致性结果 水清洗因复杂组件或土壤
万一回答回答为问题,改性酒精可能证明你所求的可持续解法
新技术
改性酒精无水溶剂,精良清洁电源单化学净化油或水基冷却剂也可以蒸馏和高度可恢复性改性酒精配制为闭机吸尘器提供精密清洗并提供下列优缺点:
- 有效清洗极地和非极地土壤
- 非HAP溶剂
- 无水过程
- 操作符环境生产区隔离
- 低溶剂消费
- 无残留干燥
- 超低VOC排放
- 溶剂可回收/重用较长时间(节省费用)
- 消除污染物压缩(减少废物处理/节省费用)
并符合环境合规性非危险可生物分解有机溶剂ROSS兼容性、氯氟化碳免费无卤非易燃性并获REACH核准
未来溶解
用户选择保留溶剂清洗过程是出于选择或需要,未来使用溶剂使用现代封闭自动吸附器是可行的
系统为各种土壤提供极佳清洁选择,这些土壤有能力清洗干零配件而不分离特征从浴池连续清除土壤提高部件净度运算符和环境厂区与密封吸管室(安全加加)执行的清洗过程隔开
多进程周期有多项特征允许,例如:
- 360度工作篮旋转或可调角振荡
- 超声波
- 热喷雾器沉浸周期
- 多液处理级
- 冲刷喷雾
- 真空干燥
- 不同度过滤
未来选择过程可以通过将这些系统整合到制作过程中来防患于未然各种牌子、模型、特征等开放全球市场多数使用改制酒溶剂替代老一代传统溶剂
结论
现今世界有丰富的资讯考虑最佳净化法 以适应政府资源 环境组织 设备制造商和化工供应商多家公司会使用特定过程对您的部件进行清洗分析,以便在你作出承诺前验证结果推荐使用这些资源深入研究选项
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